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特异血浆对抗新冠肺炎有效!但量太少!怎么办?(图)

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@fang:

刚刚康复的患者血液里还有较多抗体,理论上是有可能用于治疗病人的,以前治疗埃博拉、重症流感国外都尝试过,对其有效性有争议。但是没做临床试验,尝试了十例就敢说“效果显著”,就要求康复者献血,那是只有中国医生敢这么说。这种疗法,不仅有效性,而且安全性和可行性都是问题。

 

@六盘水

要多少血浆才能有足够的抗体呢?康复病人很虚弱,血液交叉感染有安全问题。


特异血浆对抗新冠肺炎有效!但量太少!怎么办?(图)

文章来源:  于 2020-02-14 07:05:33 - 新闻取自各大新闻媒体,新闻内容并不代表本网立场!
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与正在临床试验的瑞德西韦一样,恢复期血浆治疗(CPT)有望成为对抗新冠肺炎病毒的又一利器。

2月13日晚间,中国生物表示,本次新冠肺炎康复者血浆中已检测出高效价病毒中和抗体,实验证明,能够有效杀死新冠病毒,“我们用康复者特异血浆临床治疗11例危重病人,治疗效果显著。”

新冠特免血浆有效!恢复期血浆治疗能不能救命?

同一时间,武汉金银潭医院院长张定宇也对外表示,康复患者体内有抗体对抗病毒,恳请他们捐献血浆。

根据中国生物公司公开的信息,已完成对部分康复者血浆的采集工作,开展新冠病毒特免血浆制品和特免球蛋白的制备。经过严格的血液生物安全性检测,病毒灭活,抗病毒活性检测等,已成功制备出用于临床治疗的特异血浆。

而截止2月12日24时,国内治愈出院新冠肺炎康复者已有5911人。

网易科技注意到,之前也有专家提出,希望痊愈患者能够捐献血浆。那么,特免血浆是什么?其治疗原理是什么?这是一种最新研究出来的方法吗?在其他疾病的治疗过程中,是否有过使用特异血浆治愈的案例?痊愈患者捐献血浆后,是否会对自己的身体有影响?

恢复患者血浆对现症患者有治疗作用

中国生物和张定宇院长提到的这种治疗方法叫恢复期血浆治疗(CPT)。

新冠特免血浆制品是由康复者捐献的含高效价新冠病毒特异性抗体的血浆,经过病毒灭活处理,并对抗新冠病毒中和抗体、多重病原微生物检测后制备而成,用于新冠肺炎危重患者的治疗。

从临床病理发生过程看,大部分新冠肺炎患者经过治疗康复后,身体内会产生针对新冠病毒的特异性抗体,可杀灭和清除病毒。目前在缺乏疫苗和特效治疗药物的前提下,采用这种特免血浆制品治疗新冠病毒感染是最为有效的方法,可大幅降低危重患者病死率。

哈医大四院血液风湿免疫科副主任医师孙国勋也曾对其进行过解释,“恢复期血浆治疗是将从已康复患者身上采集富含抗体的血液,经过处理后,输注给其他患者的治疗方法,属于被动免疫治疗的一种方法。抗体,就是体内免疫细胞产生的蛋白质,它能特异性地识别并帮助机体清除病原体。在病原体被清除后,这些特异性的抗体还会在人体内存在一定时间。因此,理论上,从康复者的血液里获得这些抗体,再注射给重型、危重型患者,就有可能帮助患者战胜病毒。”

“新冠肺炎患者痊愈后,血浆对现症患者有治疗作用。尤其是在目前没有特效治疗药的情况下,可快速用于抢救重症和危重症的新冠肺炎病人。”江南大学附属医院呼吸科主任蔡礼鸣说,同时,对痊愈患者血清内产生的新冠病毒特异性抗体的研究,对特效治疗药物的研发、对后期确定不同地区新冠感染真实发病率,均有重要意义。

好消息也传来,在各方紧密合作下,2月8日,以新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)为指南,首期在江夏区第一人民医院开展了3名危重患者的新冠特免血浆治疗,目前连同后续医院治疗的危重病人超过了10人。临床反映,患者接受治疗12至24小时后,实验室检测主要炎症指标明显下降,淋巴细胞比例上升,血氧饱和度、病毒载量等重点指标全面向好,临床体征和症状明显好转。

恢复期血浆治疗早就被用于治疗各种疾病

特异血浆在抗击SARS疫情时期实际上就已有之。

钟南山院士就曾在当时提出过用康复者血清治疗SARS患者的建议,天坛生物也曾研制SARS抗病毒血清。中国香港和台湾地区的一些医院也曾对SARS重病患开展过血清疗法,并取得了不错的疗效。广西等地已经把“血浆疗法”应用于重症甲流患者治疗。

根据以往的媒体公开报道,恢复期血浆在十九世纪末内就发现对于治疗白喉和破伤风有效,其在二十世纪上半叶被广泛用于治疗各种疾病,而在近来发生的几场致死率极高的新型病原体流行过程中,CPT往往在人们一筹莫展的时候,发挥了意想不到的作用。

根据爱思唯尔(Elsevier)旗下医学期刊Lancet Respiratory Medicine报道,在2014-2015年西非埃博拉病毒感染中,就有感染者接受了CPT治疗而存活。CPT在埃博拉感染患者中的尝试始于1999年,8例试验性治疗的患者中有7例存活;后来在西班牙报道的一例患者中,CPT治疗诱发了肺水肿,从而导致急性呼吸窘迫综合征,但经过治疗后,患者最终好转。

中国生物称,在目前缺乏疫苗和特效药的前提下,新冠肺炎康复者恢复期的血浆是临床特异性治疗最可及的资源。

恢复期血浆治疗在操作上有什么技术难点?

但恢复期血浆治疗在操作上有也有一些技术难点。中南大学湘雅医院感染病科副主任医师全俊曾在接受媒体采访时表示,这项治疗在实际应用中有很多技术关键点。

具体说来有四个方面。1、 恢复期血浆相对于药物和疫苗来说比较复杂,它需要收集幸存者的血液,筛查病原体,然后再给病人输注。

2、血浆操作需要进行严格的管理,其标准化也是困难的,因为捐赠者血液中的抗体水平是存在很大差异的。

3、血浆的成分复杂,输入人体存在一定的风险,如过敏的发生,窗口期病原体传播的问题如HIV、疟疾等。对于是否会引起其他的问题还存在不确定性。

4、 血清中的抗体其存在的时间比较短,而且需要的血浆数量也比较大。以几百人之力,来帮助几万人治疗疾病,这是难以实现的。

此外,病人痊愈后在他们的体内产生抗原特异性的B细胞在外周血液中含量十分稀少。在一项研究中,研究者在外周血中分离到的抗原特异性B细胞比例仅为19/500000。

分离到B细胞后,对其序列扩增和测定的灵敏性,特异性要求也十分高。即使扩增出序列,表达出抗体,抗体的中和效果也需要进一步的鉴定。

此外,腾盛博药的联合创始人、总裁兼首席执行官洪志博士此前曾在接受医药魔方采访时表示,想要大量生产这类抗体,还需花很多时间和精力。一般来说,从发现这种抗体到使这类抗体能够在高产细胞中大量表达至少需要1年左右的时间。这对于应对突发性的疫情是非常不利的。即使可以加速生产,很有可能等抗体能大规模生产出来,疫情已经得到控制。

因此,看似简单有效的方法,在实际操作中的工作量和困难程度都是巨大的。

但在目前缺乏疫苗和特效药的前提下,新冠肺炎康复者恢复期的血浆是临床特异性治疗最可及的资源。中国生物及很多专家都在倡议新冠肺炎康复者捐献血浆。

中国生物给出的捐献条件包括“新冠肺炎康复者年龄在18-60周岁,确诊感染过新型冠状病毒,出院后目前身体状况较好,没有其他不适,并愿意捐献出自己的血浆帮助他人”等内容。

恢复期血浆治疗是万能的吗?

恢复期血浆治疗目前依然存在着诸多限制。

腾盛博药的联合创始人、总裁兼首席执行官洪志博士此前曾在接受医药魔方采访时表示,利用痊愈患者的血清来治疗其他感染患者是过去对抗多种感染性疾病的常见手段,但这类方法也存在一些危险,比如不同痊愈患者血清抗体量不一致,经过灭活的血清中仍含有其它一些潜在危险病源。

中科院上海巴斯德所此前也对媒体表示,虽然血清疗法可以较为有效的用来对抗或预防病毒或细菌引起的疾病,但血清成分复杂,对于是否会引起其他问题还存在不确定性,何况其存在的时间比较短,而且需要的血清数量也比较大。但是通过现代方法,可以通过分析治愈者的血液,拿到可以有效地中和病毒的全人源单克隆抗体序列,用以治疗和预防病毒引起的疾病的发生。

在目前缺乏疫苗和特效药的前提下,新冠肺炎康复者恢复期的血浆是临床特异性治疗最可及的资源。中国生物及很多专家都在倡议新冠肺炎康复者捐献血浆。

中国生物给出的捐献条件包括“新冠肺炎康复者年龄在18-60周岁,确诊感染过新型冠状病毒,出院后目前身体状况较好,没有其他不适,并愿意捐献出自己的血浆帮助他人”等内容。

恢复患者捐献血浆对身体是否会产生影响?

“其实,对于符合献血条件的人来说 ,献血不超过正常人体血液总量的十分之一,对身体影响是很小的。”常州市中心血站副站长徐立说,绝大部分献血者献血后没有任何不良反应,少数献血者可出现头晕等不适感觉,属于一过性的血管迷走神经性反应。这种不适经过适当处理和短暂休息后均可缓解。

正是看到痊愈患者血浆的特殊作用,张定宇也呼吁这些恢复期的(康复病人)能够伸出自己的胳膊,帮助一下那些危重的病人。据悉张定宇团队,将从康复出院的病人中筛选出符合条件的对象,动员他们伸出自己的胳膊,捐献自己的血浆。

“不需要他们专门来医院,我们接下来会筛选出符合条件的对象,主动给他们打电话联系。而且献血对身体影响很小,稍微休息就能恢复。”



   
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“血浆治疗”的希望与隐忧 专家:真实情况远为复杂(图)

文章来源: 凤凰网 于 2020-02-14 06:37:27 - 新闻取自各大新闻媒体,新闻内容并不代表本网立场!
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日前,针对从康复患者血浆中提取特免血浆以及特免球蛋白,用以治疗新冠病毒的说法引发大量关注。有网友甚至认为,该治疗手段的出现,距离病毒被彻底战胜已经不远了。

上述治疗手段能否100%确保患者治愈?实施过程中是否会产生不良反应?是否每一位康复患者的血浆都可选用?对于种种问题,中新网就此对话了相关专家。

接受新冠特免血浆治疗

10余名危重病人重点指标全面向好

13日,武汉金银潭医院院长张定宇,在新闻发布会上表示:“医院正开展康复病人恢复期血浆的输入,目前已显示出初步效果。”他解释称,康复患者体内有大量的中和抗体对抗病毒, 同时呼吁康复患者捐献血浆,共同拯救还在与病魔作斗争的病人。

实际上,在国家卫生健康委员会此前发布的《关于印发新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)的通知》,也明确提出对重型、危重型病例的治疗可采用恢复期血浆治疗。 采用恢复期病人血浆疗法,通过临床输注康复者恢复期血浆或将其制备成特异性免疫球蛋白,疗效较好且安全。

同时,国药集团中国生物技术股份公司日前也发布消息称,已完成对部分康复者血浆的采集工作,开展新冠病毒特免血浆制品和特免球蛋白的制备。中国生物指出,经过严格的血液生物安全性检测,病毒灭活,抗病毒活性检测等,已成功制备出用于临床治疗的特免血浆,投入临床救治重症患者。

记者了解到,在2月8日,首期在武汉市江夏区第一人民医院开展了3名危重患者的新冠特免血浆治疗,目前连同后续医院治疗的危重病人超过了10人。经临床反映,患者接受治疗12至24小时后,实验室检测主要炎症指标明显下降,淋巴细胞比例上升,血氧饱和度、病毒载量等重点指标全面向好,临床体征和症状明显好转。

检测组工作人员进行病毒检测。 李佩珊 摄

对话专家:

并非百分百有效,或引发“炎症风暴”

那么,从康复患者的血浆中提炼特免血浆制品和特免球蛋白,是如何在对抗病毒中发挥作用的?这一手段对治疗新冠病毒肺炎是否具有100%的效果?又是否会产生副作用?

带着这些问题,中国新闻网记者对话到中国医学科学院北京协和医学院免疫系教授、中国免疫学会副理事长黄波。以下为黄波教授的解答:

问: 血浆制品和特免球蛋白是如何实现治疗的?

答:患者感染病毒后期康复,这不是靠打针吃药实现的,而是机体的免疫系统被激活,病毒才得以被清除。我们免疫系统中最强大的一种武器,就是激活了B细胞,从而产生抗体。

抗体是如何发挥作用的?其实病毒是没有生命力的,它必须进入细胞才行。但如果抗体能与病毒结合,那么就能阻止病毒进入细胞。只要病毒不进入细胞,病毒经过一段时间就能自行降解衰败。

但对于已经感染的患者,这样的抗体是无能为力的。这时候,就需要机体里的T细胞发挥作用,将感染病毒的细胞杀死。换言之,要想康复,就必须激活机体里的B细胞和T细胞,这就是我们理解的康复患者所产生的抗体,而这个抗体就存在于血液中

因此,我们抽取康复患者的血液,再输入患者身体中,理论上就能发挥作用。这也是该治疗方法可行的基本道理所在。

资料图:医护人员在收治患者前检查病房情况。 中新社发 李晗 摄

问: 这一疗法对新冠病毒治疗是否百分百有效?

答:不能这么说。这个方法理论上可行,但每个患者的真实情况远比此复杂。其复杂性在于,每一个被感染的机体所产生的抗体不止一种,甚至多达10余种,但其中只有1种能成为中和性抗体,也只有这种中和性抗体能阻止病毒进入细胞内

而其他抗体可能只是在识别病毒。因为完整的病毒是一种颗粒,它的核酸物质包裹在里面。尽管有些抗体能识别病毒颗粒里面的蛋白质,但由于空间和物理阻碍,这样的抗体无法进入其中,因此难以消灭病毒。

问: 这一做法已在超过10人身上试验,且重点指标全面向好,这是否意味着能推而广之?

答:当然不能说该做法就能推而广之,这些数据只能说明初步看到了某一些治疗现象

资料图:医护人员抢救病患。中新社发 柯皓 摄

问: 是否每一位康复患者的血浆都可使用?

答:不一定,虽然康复患者血浆中含有很多抗病毒抗体,但可能大多数不是中和性抗体,这些非中和性抗体对疗效其实没有太大作用。并且,还要考虑该康复患者血液中的中和抗体含量如何,亲和力如何。

所以,比如十个患者康复了,但可能只有1个患者血液中的中和抗体含量较高,并具有较高的亲和力,这样的痊愈患者血清才具有较好的效果。

还要注意一点是,康复患者中没有用的病毒抗体,进入正在接受治疗患者的身体,甚至还会对机体产生不良反应。

资料图:黄冈市黄州区人民医院医生对危重病人会诊 邓卓远 摄

问:是否人人都会有不良反应?

答:如果只是中和性抗体,就不会。但如果是其他抗体,因为它能结合病毒表面的蛋白质,再通过巨噬细胞将病毒吞进去。吞入病毒的巨噬细胞本来可以将病毒进行水解,但在感染中后期,情况可能会发生变化,这时候巨噬细胞的机能可能已经降低,病毒或许能逃过巨噬细胞的攻击,反而在巨噬细胞中存活复制,让巨噬细胞迅速激活释放“炎症因子”,从而促进人体的炎症风暴,加重患者肺部损伤。 从这个意义来说,抗体治疗存在一定风险。

问: 如何测定康复患者血浆中的抗体含量?

答:目前我们的技术是可以实现对康复患者的抗体测量的。但对抗体进行检测,尤其是中和抗体检测,需要时间和经费做实验。但在疫情较严重的情况下,目前的量还比较少,这就需要大量康复患者来献血 ,从而才能进行大量筛选,挑选出中和性抗体含量高、亲和力强的血清来。

资料图:某地献血车外。 张煜欢 摄

问: 康复者抗体含量的稳定性如何?

答:不稳定,有变化。在失去病毒刺激的情况下,有些患者血液中存在的抗体可能维持几天,也有可能是十几天或者几周。因为机体中被激活的B细胞变成浆细胞存在于骨髓中时,这种浆细胞会长时间存活,不断分泌抗体,这样一些治愈的患者血液中的抗体可能存在数月或更长,但抗体浓度不会太高

问: 这一做法对新冠肺炎治疗是否有突破意义?

答:其实这不是一个新鲜概念,这个治疗办法已经存在了好几十年甚至上百年,过去治疗sars、埃博拉病毒等,都采用过类似手段,其疗效还需要进一步观察

问: 注射了特免血浆和特免白蛋白,这一抗体是否会长期存在,保证以后不会二次感染?

答:对康复患者而言,一般不会出现二次感染,这主要是由机体免疫系统的本质以及病毒变异的部位所决定。通俗地讲,T细胞和B细胞具有免疫记忆,即第一次见到病毒后,多少年以后再次遇见该病毒,仍能够一眼认出

尽管我们对免疫记忆形成的过程还不十分清楚,但已经知道,记忆反应(再次接触到病毒T、B细胞的反应)的速度如同固有免疫反应一样迅速,从而将再次入侵的病毒迅猛地控制住。

资料图:某地血站工作人员将血小板从血液中提取出。 株洲市中心血站 摄

专家: 血清成分复杂,还需有足够认识

综上,黄波认为,要认清血清抗体的利弊,“对于抗体的复杂性,甚至对疾病加重的一面,我们需要有足够的认识”。

同时,中科院上海巴斯德研究所也在接受中新网采访时表示,虽然血清疗法可以较为有效地用来对抗或预防病毒或细菌引起的疾病,但血清成分复杂,对于是否会引起其他问题还存在不确定性

记者了解到,现阶段武汉生物制品研究所有限公司抗新冠病毒特异性灭活治疗用血浆研发已取得一定进展。从眼下的治疗效果来看,还未有明显不良反应,第一例病人经3天的治疗病情有明显好转。



   
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新冠重症痊者血液疯传抗疫 引新一波捐卖血潮(图)

文章来源: 中央社 于 2020-02-18 09:17:21 - 新闻取自各大新闻媒体,新闻内容并不代表本网立场!
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中国国务院联防联控机制17日宣称,为武汉肺炎重症患者注射康复者血浆有显着疗效,各地随即出现呼吁捐赠血浆声浪。图为湖南长沙一名康复者正在捐赠血浆。(中新社提供)中央社 109年2月18日

(中央社台北18日电)中国国务院联防联控机制昨天宣称,为武汉肺炎重症患者注射康复者血浆有显着疗效,各地随即出现呼吁捐赠血浆声浪。重庆红十字会今天更提出,提供每名捐赠者约新台币1.3万元的救助金。

中新社报导,中国国家卫生健康委员会医政医管局监察专员郭燕红17日在国务院联防联控机制记者会上表示,康复者恢复期血浆治疗对重症、危重症患者已显出较好疗效。官方诊疗方案第5版已将这种疗法纳入,即将修订出版的第6版方案将细化相关内容。

中国科技部生物中心副主任孙燕荣则在记者会上呼吁发起「千人献浆救千人」行动。

在北京中央公布上述内容后,各地方随即呼应,鼓励捐赠血浆的声浪不断。

透过中国社群平台新浪微博搜寻即可发现,自17日起,湖北、江苏、山东、陝西、湖南、四川、海南、安徽等地均传出康复者捐赠血浆的新闻。

重庆晨报「上游新闻」网站今天则报导,重庆市红十字会透过中国红十字基金会发起的联合爱心捐赠人,将为重庆「抗疫」血浆捐献志愿者每人颁发致敬状,并提供人民币3000元(约新台币1.3万元)人道救助金。

报导称,当地已有2名康复血浆捐献志愿者受惠。

COVID-19(2019冠状病毒疾病,俗称武汉肺炎)迄今未开发出有效的治疗药物。武汉金银潭医院院长张定宇13日在湖北省疫情防控工作新闻发布会表示,康复患者体内有大量的综合抗体对抗病毒,医院正在开展康复病人恢复期血浆的输入,目前已显示出初步效果。

不过,仍有不少中国专家与疫苗业者警告,这种疗法虽然原理上可行,值得探索,但存在人体排斥等风险,是「没有办法的办法」,此时宣称具有疗效还太早。

新京报日前便引述北京宣武医院血液科主任苏力表示,别人的抗体进入自身后,并不会一直存活,而且「自身免疫系统是否会产生对抗外来抗体的抗体等,还有很多複杂的问题需要实验证明」。



   
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