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06/04/2020 11:44 上午
【中文独家】在寻找冠状病毒治疗的竞赛中
对于制药公司而言，突然只有一个优先事项：冠状病毒。
据Informa Pharma Intelligence称，全世界有140多种针对冠状病毒的实验性药物治疗和疫苗正在开发中，大多数处于早期阶段，但其中11种已经在临床试验中。
除批准用于其他疾病的药物外，还有254项临床试验测试该病毒的治疗方法或疫苗，其中许多由大学和政府研究机构牵头，计划进行数百次试验。研究人员压缩的时间表通常长达数月至数周甚至数天。
强生公司（JNJ）首席科学官保罗·斯托费尔斯（Paul Stoffels）表示：“在如此短的时间内，我们从未拥有如此多的资源。
即便如此，对于大多数治疗方法和疫苗而言，在人体测试揭示它们是否可以安全服用之前，将是仲夏，更不用说它们是否有效。强生对疫苗的前景感到兴奋，但要到9月份才能开始在人体中进行测试。以通常的标准来看，卓越的研究进展远远落后于赛车般的病毒。
卫生官员警告美国人，在本周最困难的日子里做好准备，预计该国受灾最严重的城市的感染人数将达到顶峰。约翰·霍普金斯大学（Johns Hopkins University）汇编的数据显示，截至周日，全球已有120万人被感染。在美国，有9400多人死于Covid-19，这是由冠状病毒引起的呼吸系统疾病。白宫预测，美国可能会因Covid-19死亡10万至24万。
预防感染的疫苗和治疗感染的药物还不够及时。没有他们，卫生当局就不得不依靠诸如旅行禁令和社会疏远等遏制措施，而医生有时会给未经证实的病患提供希望他们能工作的药物。
开发新的药物治疗或疫苗通常需要数年时间。在找到前景之后，研究人员必须对其进行调整，以最大程度地发挥其抗病能力，并最大程度地降低不良副作用的风险。这些化合物必须在实验室，动物以及人类中进行测试。如果它们成功了，则需要更多时间来制造大量剂量。
紧急的高速搜索正在三个方面进行。一种是获得可以提供免疫力的疫苗，从而恢复正常状态。
其中最遥远的一种疫苗是由政府研究人员和马萨诸塞州剑桥市生物技术公司Moderna Inc.（MRNA）孵化而成的，已经在人类中进行了安全性测试。研究人员说，如果这项研究以及以后所有的临床研究成功，它可能最早在明年年初就可以投入使用。
此外，宾夕法尼亚州普利茅斯会议的Inovio Pharmaceuticals Inc.（INO）表示，针对正在研发的实验性疫苗，今天开始进行人体试验。据世界卫生组织称，中国公司CanSino Biologics Inc.（CASBF）和中国军方的一个研究部门已开始对潜在疫苗进行人体测试。在欧洲，德国公司CureVac AG和牛津大学正在开发疫苗。
科学家们还在探索现有的药物（例如用于疟疾或HIV治疗的羟氯喹）是否可以对抗冠状病毒，而且一些医生已经在用羟氯喹治疗患者。预计本月将对吉利德科学公司（GILD）的抗病毒药物瑞姆昔韦进行两项中国研究。 Regeneron Pharmaceuticals Inc（REGN）和合作伙伴Sanofi SA（SNYNF）正在测试针对冠状病毒的类风湿关节炎药物。
在第三方面，研究人员正在寻找全新的药物。在这些工作中，需要花费更长的时间的程序是为被抗击感染的士兵开采被康复患者血液的程序，这些士兵被称为可以转化为药物的抗体。
所有药物和疫苗的研究都很困难，但是应对病毒可能特别棘手。像某些针对传染病的药物和疫苗旨在这样做那样，调节免疫系统可能会使免疫反应过度发挥作用，并使情况变得更糟。研究人员可能需要进行几次尝试才能找到更强大的代理。
“我认为我们至少可以找到一些可以帮助人们的东西，”资深药物研究人员德里克·洛（Derek Lowe）说。 “这些事情中的任何一项是否运作良好，足以使人们离开房屋，这是另一个问题。也许它运作良好，可以减少使用呼吸机的人数。”
强生公司（JNJ）表示，它与卫生和公共服务部的一个部门共同承诺投资超过10亿美元，共同资助疫苗的研究，开发和临床测试。其他政府机构和大学也在研究上投入。
与寻找治疗癌症或其他疾病的竞赛不同，竞赛结束时不一定会有大的收获。公司没有说明如果工作的话他们可能要收取什么费用。有些人说他们将免费或以低成本提供药物。吉利德周六表示，它将不再为临床试验和紧急用途生产的150万剂药物收取费用，如果该药物获得批准，则不会收取任何剩余费用。
来自多个实验室的场景从内部展示了任务。
1月的一个周末，Kizzmekia Corbett赶往马里兰州贝塞斯达市国立卫生研究院校园的40号楼。
Corbett博士是美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）的研究员。多年来，她和同事为大流行做好了准备，研究了在世界范围内流行的细菌和病毒，以便当不良病毒终于来临时更好地了解。
1月10日左右，她接到了手机警报，其中包含有关在中国出现的一种神秘病毒的重要信息。包括中国科学家在内的研究人员财团已在网上发布了该病毒的遗传序列。
这提供了它的分子组成，以及为其制备疫苗所需的关键信息。研究还表明，这种新病毒属于一个著名的家族，冠状病毒。
自2002年以来，冠状病毒以冠状突起从其表面突出而得名，自2002年以来已引起两次致命暴发：严重急性呼吸道综合症（SARS）和中东呼吸综合症（MERS）。
Corbett博士和一位同事研究了遗传密码-字母A，G，C和T似乎是无穷无尽的组合，每个字母代表包含DNA的化学物质。该序列看起来与SARS病毒的序列相似。这意味着已经研究了SARS疫苗的研究人员可以对新的冠状病毒采取类似的对策。
疫苗会向人体内传递禁用的刺突蛋白或进行近似复制的遗传指令。有效载荷不会感染人，但会训练免疫系统识别并攻击病毒。如果接种疫苗的人感染了该病毒，抗体将起作用并中和它。
NIAID疫苗研究中心副主任Barney Graham说：“我们很幸运，这是一种冠状病毒，因为我们知道该怎么做。情况会更糟。”
随着病毒在中国武汉以及其他国家的传播，美国政府的研究人员正在寻找合作伙伴来帮助设计和制造疫苗。格雷厄姆（Graham）博士与Moderna（MRNA）之前与他的团队一起工作过的人接触了该公司，该公司正在开创疫苗生产的新技术。它使用“信使” RNA（遗传物质），可以指导细胞制造能够触发免疫反应的蛋白质。
与NIH一样，Moderna（MRNA）研究人员也在研究新病毒的遗传序列时对其进行了研究。他们也得出结论，刺突蛋白将是靶向的最佳部分。强生，赛诺菲（SNY）和其他公司的疫苗猎人也是如此。
1月13日星期一，NIAID和Moderna（MRNA）达成了疫苗设计协议。 Moderna（MRNA）很快就进行了小批量测试。 Corbett博士及其同事从2月4日开始在小鼠中对其进行测试。两周后，初步结果表明它在血液中引发了针对冠状病毒的抗体。
在小鼠身上取得成功通常并不意味着在人类中获得类似的结果。对人体进行几个月的测试将是必要的。 Moderna（MRNA）在其位于波士顿郊外的制造工厂中对设备进行了改装，到2月25日，NIAID准备招募健康的志愿者。过去，实验疫苗通常需要花费数月的时间才能在选择目标后开始进行人体测试。
次月的一个早晨，纽约州塔里敦Regeneron的首席科学官George Yancopoulos向他的传染病研究主管发了短信。 “今天好运，”他写道。 “这个世界也许取决于你；）。”
3月14日星期六凌晨8:41，这是该公司寻找一种可以杀死感染者的病毒的药物所花费的两个周末中的最后一个。
努力的先锋是传染病药物发现主管克里斯托斯·基拉索斯（Christos Kyratsous），他使用了该公司在2014年西非埃博拉疫情之后建立的快速反应平台。
他的团队与同事合作，研究了一些具有经过基因工程改造的免疫系统的特殊小鼠，它们对病毒具有类似人的反应。由于小鼠能使抗体与人的抗体区分开来，因此与小鼠一起工作的研究人员可以在数月内准备好在人体内进行测试的化合物，而不是从头开始生产传统药物所需要的时间。
研究小组花了数周的时间从暴露于冠状病毒刺突蛋白的小鼠身上收集抗体，希望将其中的两个抗体分子结合成一种能够阻止感染的药物。他们还从康复的冠状病毒患者的血液中收集抗体。
进行实验，以查看是否能在试管中杀死这些病毒，并于当年三月星期六完成。
“您现在可以来，”凯拉索斯博士在下午2:45向Yancopoulos博士发短信。 Yancopoulos博士下了电话会议，然后走进实验室。当他进入实验室并看到Kyratsous博士微笑时，他发短信给一位同事带来一瓶香槟。
数据显示，他们发现了数百种阻止病毒进入细胞的抗体。如果无法输入单元格，则无法复制。治疗仍然很遥远-但现在已经到了。香槟突然打开。
“我的头急着：'我们已经做到了。' “世界正在开始崩溃，如果我们能坚持下去的话，在那个实验室的那些管子里，这是一种治愈方法。”
几天之内，Regeneron宣布它将在4月为一种药物选择最好的两种抗体，并将在初夏开始临床试验。它准备在夏季结束前每月生产数十万剂。
无法保证将药物投放市场。证明该疗法有效且安全的临床试验可能需要几个月的时间。在这些阶段中，即使许多药物显示出令人满意的试管和动物结果，它们仍会失败。
当朋友的帖子引起了他的注意时，Neal Browning于3月初浏览了他的Facebook提要。
布朗宁先生是微软公司的网络工程师，住在华盛顿州西雅图的博塞尔郊区，距离美国最早，最严重的冠状病毒爆发之一不远。他还住在研究中心附近，对Moderna（MRNA）和NIAID正在开发的疫苗进行人体研究。
华盛顿健康科学研究所（Kaiser Permanente Washington Research Institute）的研究中心正在紧急寻找健康的志愿者来测试实验疫苗的安全性。布朗宁先生的Facebook朋友知道招聘工作。在布朗宁先生对这种病毒表示关注之后，这位朋友给他发了试验细节。
美国各地的许多医疗机构都在寻求人们测试潜在冠状病毒药物或疫苗的安全性。为了让路，他们暂停了其他药物的试验，为冠状病毒研究对象清除了空间，并分配了数据输入人员，药剂师和其他人员来处理文书工作。
在同意测试吉利德的remdesivir的一天后，马萨诸塞州综合医院带领联邦卫生官员完成了计划进行该试验的计划。负责医院临床试验工作的利比·霍曼（Libby Hohmann）表示，出于安全原因，并且由于时间短，因此通过电话这样做。
那天晚上，霍曼博士在会议室聚集了大约十二位药剂师，研究人员和医师，以完成试验任务，例如收集血液样本并追踪出院的患者。
为了节省时间，他们跳过了典型的审前练习，例如培训工作人员以向医院医生和护士展示药物的给药方式。霍曼博士说：“我们正在即时进行这些工作。”
自3月15日开始审判以来，马萨诸塞州将军已招募了35名受试者。霍曼博士说，其中包括一名四十多岁的男子，他同意在研究之前，由于病毒引起的呼吸系统问题，在护士将呼吸管插入喉咙之前。她说，他现在很稳定。
为了测试Moderna（MRNA）疫苗，微软工程师布朗宁先生于3月16日出现在西雅图市中心的Kaiser研究所，成为第二位志愿者。
自研究人员选择了该病毒基因序列的一部分进行靶向攻击以来，仅过去了九个星期，研究人员称这是至少一个月的最短时间，以使疫苗进入人体测试的第一阶段。 即使如此，根据NIAID的说法，该试验不太可能在夏季之前获得初步结果，随后需要进行更多的测试，这将使疫苗的可用性延长约12到18个月。
注射后，勃朗宁先生呆了大约一个小时，以便工作人员确保他没有任何副作用。 他开车回家，并于当天下午工作，帮助Microsoft配置网络防火墙以适应远程工作的员工数量激增的情况，直到病毒所造成的威胁得以消除为止。
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