云南白药的葫芦里到底卖的什么药？

　　作者：苦丁山

　　云南白药的成分对消费者保密，这个做法居然是有国家文件支持的，这事很
有中国特色。欧洲不知道，在美国，按食品药物管理法（Pure Food and Drug 
Act），一切药物和食品添加剂（也就是我们说的“保健品”），都必须明确列
出成分的名称和剂量。只有研究资料（药物在实验过程中有哪些数据，说明什么
结果）是可以保密的。

　　当然这不是说美国不保护药物开发者的利益。但是美国齤保护药物开发者的
措施是通过专利保护，而不是什么成分保密。实际上，美国的专利保护法对于药
物开发公司是特别优待的。这倒不是因为药厂给了专利局多少红包，而是因为西
药的开发过程耗资巨大。动物实验阶段就能耗资上千万。人体实验阶段更是谨慎
又谨慎。人命关天，而这种国家一旦有跟人体健康有关的失误，经济赔偿和名誉
损失都是难以承受的打击。所以没人敢掉以轻心。在美国，一种新药的开发，平
均耗资8亿美元，时间通常超过10年。这种局面下，一个新药开发出来，确实必
须有很优惠的专利保护才能让他们赎回成本保持运作。

　　为什么其他国家的药物要求标明成分？也就是因为事关人身健康。吃对了药
能治病。吃错了药，轻则伤身，重则要命。这样要紧的事物，怎么可以把成分作
为“机密”隐瞒？

　　一个药物的成分如果保密，那就是说吃药的人都不知道自己是把什么吞进肚
子里了。如果这个国家里，药物的研发过程跟上述过程一样的严谨而且透明，那
还能让人多少放心一些。如果一个药物的疗效和毒性从来没给过严谨的科学检验
报告，其详细成分还“保密”，那么敢吃这种药的人，可以说凭借的完全就是信
仰了。就好象基督徒对上帝的信赖，虽然上帝的存在无从验证，但他就是信了，
于是就把自己的生命交付给上帝打理了。

　　云南白药的这个保密行为，或许是一个历史遗留问题。1955年那场国有化的
暴风里，曲焕章的妻子缪兰英向有关部门“献出”了曲焕章多年保密的云南白药
药方。可能是因为这药一直成分保密，接收了“曲焕章大药房”的我朝官府也就
沿用了这个保密的做法。

　　那时候是50年代，咱们的农民军刚刚打下江山，还不太熟悉现代管理方法，
那么当时的干部们按这种江湖郎中风格行事，也还情有可原。如今消费者权益保
护法已经出台20年了，“有关部门”还在支持这种药物成分保密的做法，这是保
护什么呢？保护中药的国际地位？可是且不说中药在西方仅仅是华人圈子里和个
别对“另类医学”有些好奇心的当地人里面略有市场，就算真的有国际市场，云
南白药自己也对美国公开了成分。既然成分可以对国际公开，显然要保护的不是
这药的国际地位。看来保护对象是在国内。

　　那么，是为了保护国内患者利益吗？这个很难索解。为什么隐瞒药物成分能
保护患者？难道云南白药是安慰剂？说穿了成分效果就不灵了？这好像说不通。

　　可是，如果不是保护患者利益，那么是保护谁？

　　好像只能认为这个保密法是为了保护药厂和药商了。

　　当然，税收对官府运作是很重要的。所以能创造高营销额的企业，确实会得
到官府的青睐。那么官府为了保护药厂的高营业额而支持他们的成分保密做法，
也算是有官方的理由。不过，如果是为了这个理由，不知道官府方面有没有考虑
这个做法会牺牲掉什么？药物成分不公开，就意味着如果里面有毒性药物，患者
也是不知情，于是就是盲目的吃下对自己身体有害的东西。而且因为医生也不知
道患者吃进去的是什么，如果出现中毒，想解毒都无法知道应该用什么解毒药物。
这样的潜在风险，可能是致命的。

　　难道中国百姓的健康甚至性命在官方眼里不如药厂的商业利益和他们带来的
税收？

　　云南白药向美国“泄露”白药成分这种珍贵国家机密的原因，是因为云南白
药2002年试图打进美国市场。不过在美国卖药或是“保健品”都要得到食品药物
管理局的批准。而且在美国是不能卖药不标明成分的。于是一直对中国人保密的
云南白药成分就这么对美国人公开了。

　　但是美国食品药物管理局没有批准云南白药在美国的销售请求。拒绝的理由
是因为该“药”自称是“食品添加剂”（dieatary supplement），可是对产品
作用的描述却使消费者以为它有治疗作用。这种名不符实的做法在美国属于违法
行为，不会得到批准。

　　为什么云南白药是以“食品添加剂”的名义申请在美国销售？因为，如果以
“药物”名义销售，美国食品药物管理局就会要数据证明你这个药确实有效，而
且没有恶性毒副作用。作为“传统民间药物”的云南白药当然拿不出这种数据，
就只好以“食品添加剂”的名义来申请。

　　下面这个链接里是美国食品药物管理局拒绝云南白药酊（云南白药以酊剂形
式申请在美国销售）上市的文件。

 http://www.fda.gov/ohrms/dockets/dailys/02/Sep02/091102/97s-0163-let0634-vol18.pdf 

　　该文件有云南白药提交的成分表，原文是英文，摘引并附中文翻译如下：

　　Notoginseng（田七），Borneol （冰片），Boea Clarkean（散瘀草） ，
Inula Copp （白牛胆），Complanatum（穿山龙），Chinese Yam （淮山药） ，
Galanga（苦良姜），Cranebill（老鹳草），Alcohol（酒精）

　　这个单子其实没有给出所有成分。据新华网2013年2月7日报道，云南白药自
己也承认了云南白药里面还有一种在交给美国食品药物管理局的单子里没有写上
的药：乌头碱，一种毒性强烈的药物。

　　 http://news.xinhuanet.com/fortune/2013-02/07/c_124332869.htm 

　　为什么不能对国人透露的成分可以对美国人透露，这个不难理解。人家法律
规定卖药就必须说明你葫芦里卖的什么药。不然不让卖。面对美元的诱惑，云南
白药就坦然的把“国家机密”提供给了美国人。

　　那么为什么透露的成分却又是个不完全的单子？为什么别的能说，这个乌头
碱却隐瞒不说？

　　最直接的解释应该就是：云南白药自己也知道乌头碱有毒，如果如实交代，
就根本不可能进入美国市场，于是在呈交给美国食品药物管理局的成分清单里就
刻意隐瞒了。

　　本来，任何没有经过现代科学检验的民间药物，从逻辑上都必须先假设可能
具有人体毒性，必须经过重新检验，确认没有恶性毒副作用，才能准许用于人体。
这是一般原则。但是对于云南白药，这已经不是基于逻辑的谨慎推理。在上述的
新华网这个报道之前，已经有至少两起云南白药导致的医疗事故见诸报端：

　　 http://news.xinhuanet.com/fortune/2013-01/29/c_124292320.htm 

　　根据这篇新华网报道，2003年广州暨南大学发生云南白药导致中毒死亡的案
例，法院认定事故是云南白药里面的乌头碱导致死亡，并裁定医院赔偿。奇怪的
是，云南白药已经导致死亡了，法院却只裁定涉案医院赔偿，肇事药物的生产厂
家不仅毫发无损，甚至在2009年的另一起因为云南白药导致中毒反应的诉讼里，
还能以云南白药成分为国家机密为由，拒绝说明此药是不是含有毒性成分，借此
得以免责。

　　这样的“国家机密”，到底在保护谁的利益，又在牺牲谁的健康？

　　在今年2月7日的新华网的报道里，云南白药厂辩解说他们的“独特”处理方
法能让乌头碱的毒性“大大降低”。“大大降低”是什么意思？毒害减少百分之
几？处理以后真的能保证患者健康了吗？如果这个处理真的能去毒，能让云南白
药成为安全可靠的药物，那为什么云南白药向美国药物管理局提供的成分表里却
要隐瞒乌头碱？

　　毛主席是中国人民的大救星，我是听着这个说法长大的。几十年过去了，咱
们的“有关部门”，是不是应该检讨一下这个救星大氅究竟在救护谁在保护谁？
依照目前的做法，商家利益和国家税收肯定能得到保护。但是老百姓的健康呢？
老百姓该找谁做救星？

　　2013-02-07