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瑞德西韦？双黄莲？血浆疗法？世卫组织表态了(图)
瑞德西韦、血浆疗法、磷酸氯喹、阿比朵尔、达芦那韦、奥司他韦，以及双黄连和甘草酸二铵等。迄今为止上述任何一项药物试验尚没有获得随机、双盲、对照研究结果，几项呼声甚高的“神药”，也不例外。
目前，中国有80多项针对新冠病毒肺炎的潜在治疗方法正在或将要进行临床试验，并且注册试验数目每天都在增长。在这些药物和疗法中，既有新化学药物，也有具有千年历史的传统医学临床试验。但是，目前所有这些药物和疗法的试验都面临一个困局——缺乏统一的框架和标准，相当无序，其中不仅涉及现代医学的证据、伦理问题，还涉及研究资源的效率问题。尽管临床医生们急切渴望为患者提供有效治疗，但科学家们警告说，只有仔细进行的试验，才能确定那哪种措施有效。
所谓统一的框架和标准，就是循证医学的金标准。世界卫生组织（WHO）首席科学家斯瓦米纳坦对此做了解释。如果中国的试验（每个试验多达600人）的设计没有严格的研究参数标准，例如对照组、随机分组和临床结果的评价标准，那么，这些药物试验和治疗的努力将是徒劳的。
眼下，WHO正在与中国科学家一道制定标准。无论病人接受何种治疗，都应以相同的方式评价患者的疗效、恢复或缓解。现在，WHO希望将某种研究框架带入整个过程，并由WHO草拟一项可由世界各地的临床医生同时进行的临床试验方案计划。显然，这就是随机、双盲、对照临床研究，而后者正是循证医学的重要组成部分。
1789年，以皮埃尔·路易为代表的法国巴黎学派提出，在医疗上，要证明因果关系，需要进行对照研究，这是“对照组”概念和循证医学的起源，即把一定数量的病人随机分为三组，包括不治疗（不用药）组、安慰剂组、用药组，同时由于有了较多的病例数，就有了统计学的“大数原则”。如此得出的药物和治疗技术是否有效的结论就比较客观。
2000年，循证医学创始人之一、加拿大的大卫·萨克特教授在《临床流行病学和循证医学》中把循证医学定义为：慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最好的研究依据，同时结合医生的个人专业技能和多年临床经验，考虑病人的价值和愿望，将三者完美地结合制定出病人的治疗措施。其中，研究证据主要指的是，来自大样本的随机、双盲、对照临床试验和系统性评价或荟萃分析。
因此，目前在中国申请的80多个抗新冠病毒药物临床试验，全部有待获得大样本的随机、对照临床试验结果。目前的药物试验中，比较广为人知的是，瑞德西韦（Remdesivir）、血浆疗法、磷酸氯喹、阿比朵尔、达芦那韦、奥司他韦，以及双黄连和甘草酸二铵等。
然而，迄今为止上述任何一项药物试验尚没有获得随机、双盲、对照研究结果，下面几项呼声甚高的“神药”，也不例外。让我们一一看看它们的“身世”。
瑞德西韦
瑞德西韦又被称为“人民的希望”，是美国吉利德公司的在研广谱抗病毒药物，原本用于抗御埃博拉病毒，目前仍在非洲进行2～3期临床试验，尚无结果。不过，由于在临床中实行“同情使用原则”，瑞德西韦已经在美国和法国有了个别抗击新冠病毒肺炎案例的有效结果。
1月31日，权威医学期刊《新英格兰医学杂志》在线发表一篇论文，介绍了用瑞德西韦治疗美国一名35岁新冠肺炎男性患者的结果。2月13日，法国波尔多医学院附属医院也宣布用瑞德西韦治愈了一名48岁的华裔男子，经过22天的治疗后，这名新冠肺炎患者出院。
但是，无论是美国还是法国的病例都只是个例，而且无法令人信服地得出结论，患者就是因为使用瑞德西韦而治愈的，因为在治疗中还可能使用了其他药物和技术，更何况病毒病都有自限性。所以，瑞德西韦必须接受临床随机大规模双盲、对照试验。
瑞德西韦已经在中国多所医疗机构进行随机、双盲、大样本试验，最快的是2月5日在中日友好医院启动的2项安慰剂对照的瑞德西韦试验，试验包括了760名患者。试验要到2020年4月27日才有结果。因此，预计瑞德西韦最快也要在5月才能获得中国国家食品药品监督管理局的批准。
血浆疗法
2月13日晚，武汉市金银潭医院院长张定宇表示，康复后的新冠病毒肺炎患者体内有大量的中和抗体来抵抗新冠病毒，呼吁康复期患者捐献血浆，共同拯救还在与病魔作斗争的病人。
严格地讲，血浆疗法应该是血清疗法。血清是血液从体内取出后发生凝血后的上层澄清液体，其中含有抗体，但不再含有纤维蛋白原。血浆疗法是否对新型冠状病毒肺炎治疗有疗效、是否值得采用，同样需要循证医学的证据。
血浆治疗是一种被动免疫治疗方法，而对患者注射疫苗是主动免疫。由于目前还没有研发出针对新型冠状病毒的疫苗，因此血浆治疗这种被动免疫疗法便成为一种应急治疗方式（同情用药），也就是提取已经痊愈的患者的血浆，其中含有抗病毒的抗体，经过特殊处理再输注给其他患者，以治疗疾病。而且，这种疗法在2003年的严重急性呼吸综合征（SARS）时有过应用。
有报道说，一家公司提取和生产的康复者的血浆已经于2月8日首期在武汉江夏区第一人民医院开展了3名危重患者的新冠特免血浆治疗，现在连同后续医院治疗的危重病人一共是11人，治疗效果显著。
然而，这个治疗并非现代医学的随机、双盲、对照研究，缺少对照组的证明，同样难以证明这11人是因为血浆治疗还是其他疗法，抑或是患者自身的免疫功能恢复和加强之后而产生的效果。
血浆疗法同样需要获得大规模随机、双盲、对照研究的结果后，才能获得批准，成为临床常规治疗的一种方式。然而，目前这样的研究还没有提上议事日程，还比不上瑞德西韦。不过，也有消息称，对血浆疗法的临床试验将启动，将纳入300名病人进行对照试验。
当然，没有经过临床试验的药物未必就不能用，但是只能根据“同情用药”的原则，对个别重症或危重病人尝试使用。
磷酸氯喹
磷酸氯喹用于治疗新冠病毒肺炎似乎有后来者居上的迹象。2月17日下午，在应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制新闻发布会上，科技部生物中心副主任孙燕荣介绍了磷酸氯喹在治疗新冠肺炎上的疗效。
磷酸氯喹是一个已经使用了70年的抗疟药。根据孙燕荣的介绍，北京、广州、湖南几个省市的十几家医院联合开展了关于磷酸氯喹对于新冠肺炎治疗的安全性、有效性的评价。就已有的数据来看，无论从重症化率、退热现象还是肺部影像好转的时间，病毒核酸的转阴时间和转阴率，缩短病程这一系列指标进行系统、综合的研判，磷酸氯喹的用药组都优于对照组。且在药物的安全性方面，在100余例用药患者当中至今没有发现和药物相关的明确严重不良反应。
中国工程院院士钟南山则在2月19日的发布会上表示，磷酸氯喹还够不上特效药，但是它是非常值得探讨的药。已有的比利时、美国的研究表明，磷酸氯喹对冠状病毒是有效的，真正用在人体是这次。磷酸氯喹是老药，短期使用来看，没有太大的副作用。相当一部分患者，能够在15天内使得病毒转为阴性。和其他药物对比，发热症状、病毒消失，副作用不是很大，个别患者会出现腹泻。很个别人会出现耳鸣，停药后就会停止。他透露说，目前正在开展相对比较大的临床观察，要对用药和不用药进行比较。
双黄连等药物
至于前一阵闹得沸沸扬扬的双黄连注射液，其中含有连翘的提取物，也有消息说正在进行临床试验，有400名受试者参与，但是没有安慰剂治疗的对照组。因此，这也算不上是对照研究，即便有结果，也无法获得认可。
其他的药物如阿比朵尔和达芦那韦，只是做过体外细胞试验，发现对新冠病毒有抑制和杀灭作用。但是，从体外细胞试验到临床应用，其间还隔着动物试验、临床1～3期试验的距离，时间少则10年，多则20年，在这个漫长的过程中，会淘汰至少99%的细胞试验有效的药物。因此，阿比朵尔和达芦那韦等药物比起瑞德西韦来，距离医疗部门的批准和临床使用还有着十万八千里的距离。
奥司他韦是治疗流感的药物，其效果是起病24小时内服用可以缩短病程、减轻症状，而且只是对40%的患者有效。不过，从药理作用来看，这个药是针对流感病毒神经络氨酸酶立体结构而起作用的，它对新冠病毒是否有抑制作用，既需要细胞试验，也需要后续的动物和1～３期临床试验来验证。所以，它进入临床使用也与阿比朵尔和达芦那韦等药物一样，需要更多的证明。
另外，甘草酸二铵联用维生素C的临床方案已经在国家药监局备案，目前在武汉大学中南医院开始正式临床试验。同样，这样的治疗方案需要时间来检验。
实际上，世卫组织在其官方网站回答“是否有特殊疗法防治新冠病毒”这一问题时指出：迄今为止，尚无任何特殊疗法被推荐用于预防或治疗新冠病毒。该组织正在对各有关方面进行协调，以努力开发治疗新冠病毒的药物。
同时，世卫组织表示，不推荐采取下列措施对新冠病毒进行防治，因为它们不仅对保护你无效，甚至可能有害：
服用维生素C、
吸烟、
喝传统草药茶、
戴多个口罩
自行服用抗生素等药物
余艳红连什么是药品有效性临床试验都不懂。坏在国家中医药管理局这些不按医学科学办事的外行和官员手中！
余艳红：大量临床实践证实 中西医结合治疗有效
余艳红：大量临床实践证实 中西医结合治疗有效
中新社武汉 2 月 20 日电 ( 记者 马芙蓉 ) 国务院新闻办公室 20 日在武汉召开新闻发布会。中央指导组成员、国家中医药管理局副局长余艳红在会上表示，大量临床实践证实，中西医结合治疗新冠肺炎效果是肯定的、有效的。
她介绍了两个重大中医药课题研究成果。其中，张伯礼院士、刘清泉教授团队在武汉的 102 例临床对照研究显示，中西医结合治疗轻症患者，临床症状消失时间缩短 2 天，体温恢复正常时间缩短 1.7 天，平均住院天数缩短 2.2 天，CT 影像好转率提高了 22%，临床治愈率提高 33%，普通转重症比率降低 27.4%，淋巴细胞提高 70%。
另一个为黄璐琦院士团队在武汉的临床研究。结果显示，中西医结合治疗重症患者，住院天数、核酸转阴时间平均缩短 2 天以上，血氧饱和度明显提升，脱离吸氧时间缩短，淋巴细胞百分数、乳酸脱氢酶等理化指标明显改善。
余艳红透露，10 个省临床救治观察进一步证实，清肺排毒汤有良好的治疗效果，第六版国家诊疗方案已将其作为通用方推广。
余艳红指出，目前中医药参与疫情防控取得阶段性进展，参与救治的广度和深度不断提高，中西医密切协作、联合攻关，发现了一批有效方药和中成药，在治疗新冠肺炎中取得了较好疗效。她表示，将进一步落实细化中西医结合机制，进一步发挥中医药作用。
余艳红介绍，已从全国中医药系统抽调近 3200 名医务人员驰援湖北，组建 4 批 588 人的国家中医医疗队，进驻武汉金银潭医院、雷神山医院、湖北省中西结合医院、接管江夏方舱医院。
合影、合影。
“今天，我们给所有的病人都开出了中医治疗处方，所有的病人都喝上了我们海派中医特色的中药。”
援鄂上海中医手记： 海派中医是怎么抗疫的？(图)
2月19日，武汉，多云。
今天上午九点，大家迅速集合，带着大量从上海带来的医用物资和防护用品，赶往雷神山医院。车上的氛围和前几天不太一样，之前大家还能在班车上有说有笑，这次却显得格外凝重。因为大家都知道，今天起，我们负责的病区开始接收病人。真正的战斗从今天开始！
到达病区后，大家分头各自忙碌了起来。为了能够挤出时间，再次检查病区各项准备工作，大家的午餐只能匆匆解决。没有桌子，领来的盒饭就堆在墙角，大家充分利用休息室的床铺，叠好被褥，就成了“餐桌”，大家或是坐在纸板箱上，或找个垫子席地而坐，还有些直接蹲着、站着，就这么简单地对付了一顿午餐。
上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院医疗队到达雷神山医院。本文图片均为医院供图
抓紧一切时间做好收治之前的准备，再一次重申个人防控的流程，心中默默演练隔离衣和防护服的穿脱。我和卢根娣护士长带领医生、护士，模拟病人进院流程。我们必须要做到事无巨细，要把每个可能出现的环节都想到实处。
樊民医生为病区开放做准备。
接收病人的指令终于来了！真正的“实战”开始了！大家利落地换上洗手衣、隔离衣和防护服，戴好护目镜、口罩和手套，一个个都像宇航员。包裹严实后，为了便于分辨彼此，每个人都在防护衣上写上自己的名字。还有一些队友在背后写上“武汉加油”“必胜”等，互相加油鼓劲。
我们医疗队副领队李斌突发奇想，在我的胸前，赫然写上了“樊大侠”三个大字。大侠不敢当，但是我觉得这个名字也挺好，非常霸气，嘿嘿，病毒，你怕了吗！没料到的是，身后听到的姑娘们响起了雷鸣般的掌声。
队员们排列整齐，在门口迎接病人。救护车一辆一辆地开来，又一辆一辆地开走。病人们接踵而至，大家都主动迎上前去，把病人带来的行李、病例资料等等顺手接过。队员们忙而有序地对病人的情况进行筛查，测体温、测氧饱和度，判断病人的轻重程度，引领或者搀扶着病人送到相应的区域抓紧入住。很快，我们七病区的48张床位全部收满。
2月19日下午，雷神山医院七病区开始接收病人。
病人们进入病房后，队员们有条不紊地忙碌起来。护士给病人连上监护仪，询问资料、一般情况；医生询问病史、查体、进行心电图检查。我们岳阳医院分队的侍鑫杰医生还给病人开展了针灸治疗。
在我们收治的病人中，有一位是用救护车担架直接送来的重症患者。他年龄超过80岁，还合并有高血压、糖尿病、肾功能不全等多种基础疾病，虽然持续鼻导管吸氧，但氧饱和度仍在下降。岳阳医院呼吸内科的王振伟副主任勇挑重担，迅速查明病情后给予患者高流量吸氧。很快，病人的症状逐渐好转，氧饱和度也恢复至正常。
龚亚斌副主任和吴祎副主任医师一直在病房里忙前忙后，肾病内科张熙副主任医师一直在飞速地处理医嘱。张艳护士长带领的护理团队也非常给力，年轻的姑娘们没有一个叫苦叫累，即便累到坐在凳子上起不来，也毫无怨言。看到这些，真的深深感动了我这个做队长的。
询问病史的过程中，病人们得知我们是来自上海的医疗队，都说“你来了，我们就放心了”，他们普遍对我们上海医疗队的工作都给予了很大的支持和肯定。
王振伟和吴祎坚持留下完成收尾工作。等我脱好防护服，从污染区里出来，时针已经指向了九点。算算，我们从下午4点进入污染区，到9点出来，已经五个小时了。
回到驻地，已是深夜11点多。但想到还留在病区的几位医生和护士们，他们可能要凌晨才能回到酒店，真的是心疼。
邓玉海和姜恺两个医生主动报名，值病区开科第一个大小夜班，所以白天就没有安排他们去参加收治病人的工作。但在大部队出发的时候，他们仍想“蒙混过关”，被我一眼发现，严词拒绝了他们，必须保证充足的休息才能保证充分的战斗力。
睡前，在微信群里鼓励一下大家，希望大家抓紧时间休息：“我们是第四批国家中医医疗队里最早出发的，也是最先收治病人的，还是满床状态，大家加油、明天接着战斗！”
2月20日，武汉，晴。
早上交班后，大家一起梳理了昨天收治病人的情况，分析病人的病情。
副领队李斌副院长身先士卒，带领几个早班的医生查房，查看了每一个病人。他向患者介绍了常规的治疗方案，同时也向大家详细解释了结合海派中医特点的中医治疗方案，他那鼓舞人心的话语，迅速提升了病人对我们海派中医的认可度和支持度。很多病人听说我们是来自上海的医疗队，纷纷表示对战胜疾病有了更强大的信心。
除了药物治疗，我们医疗队“人尽其用”，龚亚斌和侍鑫杰医生会针对病人的病情和症状开展针灸治疗，王振伟向病情较轻的患者教授岳阳医院呼吸“六字诀”，希望提升病人的肺部功能，促进肺部功能的尽快康复。
病区内有一位病情相对危重的患者，81岁的阿姨，她有高血压、糖尿病合并肾功能不全。入院时，氧饱和度不到90%，经过一晚上的治疗和护理，早上查房的时候，她在无吸氧的情况下，氧饱和度保持在95%以上，病情趋于稳定，大家心里悬着的大石头终于落了地。
今天，我们给所有的病人都开出了中医治疗处方，所有的病人都喝上了我们海派中医特色的中药。
下了早班，回到酒店驻地，看到我们几个队员又在搬运物资，一问，是医院给我们大家送来的温暖，后方源源不断的物资供应真的是让我们每个队员都觉得有保障，觉得很暖心。
晚饭过后，我们和酒店协商，利用一个闲置的会议室作临时的“仓库”。大家齐心协力把各种物资分门别类规整起来，整个医疗队的环境焕然一新、干净整洁。
辛苦的一天又过去了。希望这个疫情就像武汉之间的天气一样，逐渐清朗起来。希望武汉真正的春天能够早日到来。
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