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中國自己生產的信使RNA疫苗你敢用嗎?
 
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中國自己生產的信使RNA疫苗你敢用嗎?

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  中國自己生產的信使RNA疫苗你敢用嗎?

   ·方舟子·

  復星醫藥發布公告稱要和德國BioNTech公司一起在中國建廠,在中國本土化
生產信使RNA疫苗,復星醫藥公司答應出資不多於一億美元。他們要生產的針對
新冠病毒的信使RNA疫苗跟輝瑞的疫苗是同一個東西。輝瑞公司為了生產這一款
信使RNA疫苗投資建廠花了十幾億美元,復星醫藥只花不到一億美元也想建廠生
產同款疫苗,這不是很可笑嗎?

  有一些人說了,這只是初步的投資,以後也許會增加投資,砸下去十幾億美
元也說不定。其實,中國企業砸再多的錢也沒有用,也生產不出來合格的信使
RNA疫苗。中國的生物技術產業非常落後,連一些最簡單的產品,像大學、研究
所做分子生物學實驗的簡單試劑,都生產不好,質量靠不住,用它們來做實驗出
不來結果,搞不清楚是試劑的問題還是實驗本身沒做好,所以好一點的中國實驗
室都不敢用國產的試劑,要用國外進口的,主要是從美國進口。

  最簡單的分子生物技術的產品都不過關,更不用說信使RNA疫苗了,因為信
使RNA疫苗是集分子生物學技術的大成。生產信使RNA疫苗用到了很多步驟,主要
的步驟包括:首先要把編碼新冠病毒S蛋白的DNA弄到質粒裡頭去,用這個質粒來
轉染大腸桿菌,這樣大腸桿菌就會生產、不斷地擴增質粒,然後培養大腸桿菌,
培養完了還要把質粒純化,把質粒里那段編碼S蛋白的DNA切下來,用這段DNA作
為模板去轉錄信使RNA,純化轉錄好的信使RNA,然後還要加進去脂質體,把信使
RNA包起來變成一個納米顆粒,這樣才變成一個信使RNA的疫苗。

  這些步驟都涉及到非常尖端的分子生物學技術,特別是後面的幾個步驟是很
難的,每一個步驟都要控制得非常好,對於工藝、品質控制的要求非常高。前面
那些步驟比較簡單,但是即使是最簡單的那些步驟的產品中國都搞不好,還想搞
後面那些更難的步驟的產品?

  而且,還涉及到原材料的供應問題。生產信使RNA疫苗要用到200多種原材料,
其中關鍵的一些原材料中國自己沒法生產,都要進口,主要從美國進口。其中最
重要的、最貴的、最受限制的一種材料叫做“牛痘病毒加帽酶”。轉錄出了信使
RNA,如果直接把它弄到人體細胞裡面,人體細胞就認為這是外來的,馬上就把
它消滅掉了。為了讓人體細胞以為是我們人體本身的信使RNA,要給它加一個
“帽子”,就要用到牛痘病毒加帽酶。全世界只有一家生物技術公司能夠生產這
種加帽酶,在加州聖地亞哥。這家公司生產的量很有限,基本上都被輝瑞、莫德
納公司拿去了。所以這是限制信使RNA產能的一個最重要的原料。中國即使建了
廠,能搞到這個原料嗎?

  除了牛痘病毒加帽酶,還有別的原料中國也自己生產不了。比如說要把DNA
轉錄成RNA,需要用到RNA聚合酶。這也是很關鍵的一個原材料,全世界能夠生產
RNA聚合酶的就那麼幾家公司,也全都在美國。最後把信使RNA包起來變成疫苗的
那個特殊脂質體,全世界只有極少數的公司能夠生產。這些原料中國都不會、不
能自己生產,全部要依賴進口,在中國建廠有什麼優勢?

  說到這兒我想起最近爭論得很厲害的一件事,就是關於新冠疫苗的專利要不
要豁免的問題。去年10月,南非、印度向WTO提出要求豁免新冠疫苗的專利,主
要是印度想要自己生產信使RNA疫苗。中國、俄國當然支持,也想着能夠自己生
產。美國一開始反對,後來拜登政府支持。但是,美國的生物技術公司、藥廠都
反對。理由就是我剛才說的,即使把專利豁免了,別的國家也解決不了工藝、品
質控制、原材料問題,放手讓他們去搞是添亂,只是弄出了一些劣質的山寨產品,
對疫情的控制反而會起到負作用。

  美國生物技術在世界上可以說是一枝獨秀,世界上上檔次的生物技術公司都
在美國,而且主要就集中在舊金山灣區、聖地亞哥、波士頓少數幾個地方。美國
生物技術產業為什麼這麼強大?因為它有50年來分子生物學的研究和人才培養作
為基礎。

  生物技術產業是從上個世紀70年代開始的。那個時候美國和歐洲都在同一條
起跑線上,但是歐洲的政客很害怕生物技術,覺得你們這些科學家搞DNA重組,
重組來重組去是不是會搞出什麼怪物?在七十年代到九十年代這段時間,歐洲對
生物技術乃至整個分子生物學的研究有很多的限制,歐洲搞分子生物學研究的人
才往美國跑,跟美國的差距一下子就拉開了。俄國更不用說了,俄國由於受到李
森科主義的影響,遭到毀滅性的打擊,俄國的生物學研究、生物技術總體上都不
行,在世界上排不上號。

  中國比俄國要好,主要原因是美國在替中國培養生物技術人才。中國搞生物
技術搞得好的幾乎全都是美國培養的,曾經在美國留學、當過訪問學者,或是在
美國已經功成名就又到中國辦公司。所以中國搞生物技術的人才還是有的,至少
比俄國、印度這些國家要好一些。但是,中國生物技術產業跟美國的差距還是非
常大的,比芯片產業的差距要大多了。現在大家都在講芯片的差距,可能很快就
能夠趕上。但是生物技術的差距要趕上是很難的,我估計有二、三十年的差距,
像現在連最簡單的分子生物學的試劑都搞不出來,美國二、三十年前已經搞得非
常好了。

  有一些中國研究人員、官員不承認這個差距,覺得中國現在厲害得不行,生
物技術領域也跟美國差不多了。鍾南山不是說了嘛,其實我們疫苗的技術是跟美
國一樣的,不比美國差。前一段時間中國媒體不停地抹黑信使RNA疫苗,但是現
在大家都知道,信使RNA疫苗比中國搞的滅活疫苗好,疫情最終要過去還是要靠
像信使RNA疫苗這種高效的疫苗才行。所以現在中國也一哄而上要搞自己的信使
RNA疫苗了。鍾南山本人號稱也在研究信使RNA疫苗,雖然我敢說他對分子生物學
是一竅不通的,他是個臨床醫生,哪裡懂什麼分子生物學、生物技術?“獸醫院
士”高福和其他的好幾家中國公司也號稱都在研究信使RNA疫苗。

  如果中國自己搞出來了信使RNA疫苗你敢用嗎?我是不敢用的。不是因為我
瞧不起中國自己生產的產品。我在國內生活的時候,我女兒接種的疫苗能選的我
都是選國產疫苗。國產疫苗是免費的,選進口的疫苗要高價買。主要還不是因為
費用的考慮,而是我覺得國產疫苗跟進口疫苗不會有什麼差別。小孩接種的那些
疫苗都是滅活疫苗、減毒疫苗,都是比較古老的技術生產的疫苗,在這方面國產
的和進口的不會有啥太大的差別。

  只有乙肝疫苗,因為用到了DNA重組技術,算是有一些技術含量。但是,那
是美國默克公司當年向中國提供了整套的工藝、生產設備,甚至還幫中國培訓人
員生產出來的,以保證在中國生產出來的乙肝疫苗跟在美國生產的在質量上都是
一樣的。所以,中國國產的乙肝疫苗我也敢用。默克公司只是象徵性地收了700
萬美元。中國人應該感謝默克公司,不然中國的乙肝是控制不好的。信使RNA疫
苗不一樣。信使RNA疫苗比乙肝疫苗的生產工藝複雜多了,需要的品質控制嚴格
多了。中國如果真的自己搞出來了什麼信使RNA疫苗,我是不敢用的。

  中國為什麼要搞信使RNA疫苗呢?如果只是為了控制新冠疫情,更好的辦法
是進口信使RNA疫苗,而不是自己去搞。首先從時間上來說並不合算。自己搞信
使RNA疫苗是要花時間的,最快也得花一年。就算很成功地搞出來吧,一年以後
輝瑞、莫德納公司的產能早就上去了,它們生產的信使RNA疫苗已經可以供應全
世界了。其次從費用來說,自己生產也不合算。輝瑞的疫苗的定價策略是,如果
是高收入的國家,那麼一劑疫苗只收十幾美元,也就是說相當於一份外賣的錢;
如果是中等收入的國家給半價;如果是貧窮的國家,給一個成本價,那就非常便
宜了。中國至少也應該拿半價吧?十來美元而已,比中國自己生產的疫苗便宜多
了。

  在中國生產沒有優勢。所有的材料都是要進口的,甚至包括儀器設備也都要
進口。中國做分子生物學實驗的儀器都是要進口的,用於生產的當然也要進口。
人工也許有一些優勢,因為工資比較低。但是生產成本是不會低的。最關鍵的還
有疫苗的質量問題,如果中國自己搞的話是靠不住的。中國與其一哄而上自己搞
什麼信使RNA疫苗,還不如老老實實地從國外進口。

  2021.5.10.

(XYS20210912)


   
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