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美国撤回多家中国制造商向美出口N95口罩许可


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美国撤回多家中国制造商向美出口N95口罩许可

本月早些时候,伊利诺伊州埃尔金的Farm and Fleet商店出售的KN95口罩。
本月早些时候,伊利诺伊州埃尔金的Farm and Fleet商店出售的KN95口罩。 MARK BLACK/ZUMA WIRE/ALAMY LIVE NEWS

美国食品和药品监督管理局(Food and Drug Administration,简称FDA)周四以质量差为由,禁止超过65家中国制造商向美国出口N95型口罩。
 
FDA此举将使获准在美国销售这种口罩的中国公司数量从80家削减至14家。
 
N95口罩比布质或外科口罩更能抵御新冠病毒,因此备受医护人员和急救医务工作者的青睐。4月3日,由于N95口罩严重短缺,FDA允许从中国进口类似的口罩。
 
这些被称为KN95的进口口罩从未经过美国监管机构的检测,但必须通过经认证的检测实验室的审查,以证明其符合美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention,简称CDC)的标准。这些标准要求口罩能够过滤95%直径在0.3微米及以上的颗粒,包括新型冠状病毒。
 
作为额外的保障措施,CDC和FDA启动了他们自己的审查,以确保口罩符合这些性能标准。周四,FDA表示,太多中国进口的口罩未能过滤足量百分比的微粒。测试结果显示,许多获准在美国销售口罩的公司都不合格,其中一款产品的过滤率仅在24%至35%之间。卫生机构还检测了一些未经机构批准的 KN95口罩。FDA说,其中一个只过滤了大约1%的微粒。
 

Jack Nicas是一名驻旧金山科技记者。


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@fangshimin

在做了测试后,FDA禁止60多家中国工厂向美国出口N95,因为质量太差,不能向医护人员提供足够保护。FDA一直拖到4月中才开始做测试,这些N95已经被卖到或捐到美国用了两个月了。
 
 

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5:27 AM · May 8, 2020

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