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清衣江:微侃医林(63)新冠疫苗: 两针还是三针(booster)?


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清衣江:微侃医林(63)新冠疫苗: 两针还是三针(booster)?

2021年8月13日, FDA紧急授权(EUA Emergency Use Authorization)对于免疫功能低下的人,注射第三针新冠疫苗BNT162b2。

2021年8月16日,纽约时报报道:拜登政府决定美国佬在注射新冠第二针疫苗8个月后,需要注射第三针。老人院居民和医疗人员首先注射,然后是其它注射了两针疫苗的老美。

2021年9月17日, FDA疫苗及相关生物产品顾问委员会以16:2,反对第三针。但是全票支持对65岁以上及因为健康条件所致的易感人群注射第三针。

2021年9月23日,CDC免疫顾问委员会的推荐,和FDA顾问的推荐相似。支持对高龄和因为健康条件所致的易感人群注射第三针,不支持对卫生、教育及其它容易暴露于新冠的职业人员注射第三针。

2021年9月24日, CDC 主任Dr. Rochelle Walensky部分否决了顾问委员会的推荐。不仅建议对65岁以上,以及因为健康条件所致的易感人群注射第三针。也建议对于因为职业而容易暴露于新冠的人群,注射第三针。

预防治疗新冠,用什么药,疫苗注射几针,证据说话。川粉例外。对于他们来说,信仰和个人崇拜说话。信仰让他们排除证据,不懂证据。 信仰让他们不打疫苗,让他们排队吃兽药,让他们临死不打疫苗。

第三针有什么证据?

第三针对于免疫低下特别是器官移植病人,几乎有足够的证据证明有效。道理说起来简单,免疫功能低下,就需要更多次疫苗,刺激免疫反应。

Three Doses of an mRNA Covid-19 Vaccine in Solid-Organ Transplant Recipients. N Engl J Med

Safety and Immunogenicity of a Third Dose of SARS-CoV-2 Vaccine in Solid Organ Transplant Recipients: A Case Series. Annals of internal medicine

Antibody Response After a Third Dose of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine in Kidney Transplant Recipients With Minimal Serologic Response to 2 Doses. JAMA. 2021;326(11):1063-1065

COVID-19 Vaccines for Moderately to Severely Immunocompromised People. CDC

SARS-CoV-2 Neutralization with BNT162b2 Vaccine Dose 3. DOI: 10.1056/NEJMc2113468。文章报告第三针后的抗体中和反应。

表A, 打了第二针后,抗体中和反应逐渐下降。 打第三针后,中和反应上升。一个月以后几乎没有下降。65岁以上的人,打了第二针后,中和反应下降更快,幅度更大。打了第三针后的中和反应,和65岁以下的人,几乎没有区别。

Image_01

表A 研究针对没有变异的新冠和beta变种新冠病毒的反应。

表B 的对delta的中和反应。第三针后,中和反应远远高于第二针后一个月。 不管是第二针还是第三针,疫苗(pfizer) 对新冠原病毒和delta 变种的中和反应,没有区别。

这个结果给我的印象是什么?

1. Pfizer 疫苗对delta 还是有效。

2. 第三针后,抗体中和反应增加。但是这是否就支持,打第三针有必要? 我并不这么认为。

疫苗注射后经过一段时间(长短各种疫苗不同),抗体以及抗体所引起的中和反应,肯定要下降。但是这并不等于需要再注射疫苗。 因为机体免疫系统有记忆。病毒一旦入侵,会触发针对性的免疫反应。这和注射疫苗触发的抗体增加,中和反应强度增加,是同样的机制。

上面这些研究,不足以证明第三针对普通人群,包括因为职业而容易暴露于新冠的人群有必要。

Protection of BNT162b2 Vaccine Booster against Covid-19 in Israel。DOI:10.1056/NEJMoa2114255。9月15日新英格兰医学杂志发表的, 以色列作的关于第三针疫苗的临床研究。以色列经常跑在美国前面,疫苗注射,新冠临床研究。

参加实验的都是60岁以上的人。注射2针的人,感染率是注射3针者的11.3 倍。病情严重者,2针是3针的19.5倍。根据这个研究,至少对60岁以上的人,注射第三针是必要的。

这个结果能不能用于60岁以下的人? 得看60以上和60以下的人,究竟有多大区别。至少60以上的健康人,和40岁以上的健康人,没有多大区别。 这个研究,大概可以间接支持CDC 主任的推荐。

CDC 主任Dr. Walensky 知道她的决定会引起争议。她在CDC 第三针推荐声明后写道:他们的任务是根据复杂而且常常不完整的资料,提出具体建议。在大流行中,即使面对不确定性,也必须根据预期而采取行动。

我一直认为第三针没必要,现在准备去打第三针。

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