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无效:羟氯喹在暴露前、后预防新冠的三期临床试验结果发布了


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羟氯喹在暴露前预防新冠的三期临床试验结果发布了

 
来源: TBz  2021-08-08 1113 

羟氯喹作为一种预防和治疗新冠的“神药”,一直出现在大众和媒体的关注之内,每隔一段时间,就会出现新的消息。今天我居然发现了这个老药新用,在预防新冠的一项三期临床实验的结果。

这个三期临床随机试验是美国明尼苏达大学在去年4月6日到7月13日之间的时间里做的,共有1482例。试验结果在今年6月30日首次发布,最后一次更新是在今年7月2日。

详细的试验结果登在 ClinicalTrial.gov 的网站上,这是链接:
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT04328467?rslt=With&cond=COVID-19+Acute+Respiratory+Distress+Syndrome&cntry=US&draw=2&rank=1

研究结果也有论文发表,在 pubmed 网站上,今年6月1日发表,链接:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33068425/
最终一句话的结论在红框里。

 


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羟氯喹在暴露后预防新冠的三期临床试验结果发布了

 
来源: TBz  2021-08-08 1246 

羟氯喹作为一种预防和治疗新冠的“神药”,一直出现在大众和媒体的关注之内,每隔一段时间,就会出现新的消息。今天我居然发现了这个老药新用,在预防新冠的一项三期临床实验的结果。

注意:这项研究和我刚才贴的有所不同,那个是“暴露前”预防的,这个是“暴露后”预防的。

这个三期临床随机试验是美国明尼苏达大学在去年3月17日到5月20日之间的时间里做的,共有1312例。试验结果在今年5月13日发布。

详细的试验结果登在 ClinicalTrial.gov 的网站上,这是链接: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT04308668?recrs=e&rslt=With&cond=COVID-19+Acute+Respiratory+Distress+Syndrome&cntry=US&draw=2&rank=3

研究结果也有论文发表,在 pubmed 网站上,今年6月3日发表,链接:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32492293/?

最终一句话的结论在红框里。

 

结论:在高风险或中等风险暴露于 Covid-19 后,羟氯喹在暴露后 4 天之内用作暴露后预防时,不能预防与 Covid-19 相容的疾病或确诊感染。


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引以为戒的研究、撤稿。


清衣江:微侃医林 (58)撤销的文章继续被引用

RETRACTED: Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide for treatment of COVID-19: a multinational registry analysis。柳叶刀去年5月22日发表的一篇文章。文章是关于羟氯喹的研究。死亡率: 对照组 9.3%, 羟氯喹组18•0%, 羟氯喹加大环内酯抗菌素组23•8%, 氯喹组16•4%, 氯喹加大环内酯抗菌素组22•2%。羟氯喹、氯喹不仅无效,而且有害,死亡率接近或者超过翻倍。羟氯喹或者氯喹加抗菌素后果更糟。

研究包括6大洲671个医院96032新冠病人,其中14888接受氯喹羟氯喹治疗。如此庞大的人群,结论让人不得不服。

同一个作者,去年5月1日还在新英格兰医学杂志发表了一篇文章:Cardiovascular Disease, Drug Therapy, and Mortality in Covid-19。正式发表日期是6月18日。这是一个流行病学调查,研究心血管疾病、三类心血管药物(血管紧张素转换酶抑制剂,血管紧张素受体阻断剂,它仃)与新冠死亡率的关系。调查病人总数8910。 其中一个发现是: 用了血管紧张素转换酶抑制剂的病人,死亡率是2.1% (16/770),对照是6.1%(499/8140)。用了血管紧张素受体阻断剂的新冠病人,死亡率是6.8%(38/556),对照是5.7%(477/8354),差别无显著性。就是说:血管紧张素转换酶抑制剂,可以降低新冠病人死亡率。

两篇文章发表的时间和结果,梦一般理想。川普川粉狂吵羟氯喹有效,研究发现羟氯喹氯喹不但无效,而且有害。 网传血管紧张素转换酶抑制剂有害,他们的研究发现血管紧张素转换酶抑制剂有利。 如此凑巧的文章,无疑引起轰动。特别是关于羟氯喹的文章,人气分是23 084。关于血管紧张素转换酶抑制剂的文章,人气分是3727。打分标准叫Altmetric attention score , 根据评论多少,转载多少,引用多少,转载引用的是什么人。纽约时报转载引用的分,当然高于网上吃瓜老百姓的分。

太理想太完美的研究结果往往让人怀疑。关于血管紧张素的文章,6月4日撤销。关于羟氯喹的文章,6月13日撤销。

我当时大概也读过这两篇文章,似乎没有被太吸引。也许是事后诸葛亮。 对于这种结果太理想的文章,我往往不愿意相信。 我认为羟氯喹无效,但并不认为羟氯喹就多大毒副作用。我有些病人在用羟氯喹,主要是轻症红斑狼疮。 没听到他们抱怨副作用,更没有见过因为羟氯喹死亡的病人。 我认为血管紧张素转换酶抑制剂,血管紧张素受体阻断剂对于新冠病人,没有什么不良作用。但是说这两类药可以治疗新冠,似乎太不巴谱。新冠病毒通过ACE2进入细胞。 血管紧张素转换酶抑制剂,血管紧张素受体阻断剂,针对的是ACE1。 对ACE2 没有直接作用。

这两篇文章撤回,是因为原始材料有问题。原始材料由一个公司:Surgisphere提供。Surgisphere的老板是血管外科医生Sapan Sharankishor Desai, American Born Indian (ABI), 2008 年作实习生时建立这个公司卖教科书,在Amazone 作弊给公司打5个星。不过,这只是小打小闹。 2020年才是大显身手。一个十几 最多二十几个人的公司,居然有本事搜集6大洲1200个医院的原始材料。

两篇文章的作者第一作者是Mandeep R. Mehra。 他67年出生于印度德里。在印度上完医学院,到美国实习。 现在是哈佛医学院教授,波士顿Brigham 心血管中心主任。此外还有不少头衔。算个大人物。

另一个印度医生Amit Patel, Surgisphere公司老板的姐夫/妹夫,介绍他舅子和那个哈佛教授认识。 然后就产生了两篇完美的文章,Amit Patel是作者之一。Dr. Desai 也是作者之一。

Surgisphere公司老板和他的姐夫/妹夫就不说了。 这个哈佛教授不知道怎么想的。那么庞大的数据,那么理想的结果,他没有一点怀疑,没有想到要核实一下?没有想过这个小小的公司怎么搜集的数据? 或者明知故犯?文章撤销后,Amit Patel 被犹他大学开除。Surgisphere公司老板在发表文章前已经从伊利诺伊Northwest Community Hospital 辞职。 第一作者印度裔哈佛教授好像没有受什么处分。

事情似乎到此结束,两篇文章应该从此被人遗忘。几个好事者追踪了一下,发现并非如此。Ongoing Citations of a Retracted Study Involving Cardiovascular Disease, Drug Therapy, and Mortality in COVID-19。 他们没有追踪关于羟氯喹的文章,因为这种文章争议太大。 只是追踪了关于血管紧张素转换酶抑制剂,血管紧张素受体阻断剂那篇文章。研究很简单,检查那篇文章在发表后,撤销前后,被引用了多少次。

作者发现,有934篇文章,引用这篇被撤销的文章。其中有的是pre-print、重复或者未经同行审查。 去掉这些文章,还有713篇文章。最后证实这篇撤销的文章,被正儿八经地引用了652次。70 次引文,发生在文章撤销之前。发生在撤销之后的引文,只有17.6% 注意到这篇文章已经撤销。剩下的82.4%, 都把这篇撤销的文章,当成正儿八经的文章引用,把那篇文章的结论作为正面证据。

好事者最后问道:这些引文的作者、审稿者、杂志编辑或研究机构,能不能作的更好一点,注意到撤销的文章,保护医学文献的严谨性?


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@fangshimin

前一段时间川粉流行抢购羟基氯喹当预防、治疗新冠的神药,现在又流行抢购兽药伊维菌素当预防、治疗新冠的神药,不听FDA,却听福克斯电视台,愚蠢无药医。

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